AIEOP-BFM-AML 2020
Διεθνής Πολυκεντρική, Ανοιχτής Ετικέτας Κλινική Δοκιμή για τη Θεραπεία της Οξείας Μυελογενούς Λευχαιμίας σε Παιδιά και ΕφήβουςAcute Lymphoblastic Leukemia HeSPHO Working Group (ALL-HeSPHO-WG)
Ημ/νια Έναρξης Μελέτης
Tέλος 2023
Ημ/νια Λήξης Μελέτης
Τέλος 2027
Φάση μελέτης
ΙΙΙ
ΕΡΕΥΝΗΤΕΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΕΚΠΡΟΣΩΠΟΣ
Σ. Πολυχρονοπούλου , MD, PhD
Τμήμα Παιδιατρικής Αιματολογίας - Ογκολογίας, Νοσοκομείο Παίδων «Η Αγία Σοφία», Αθήνα
Β. Κίτρα
Ογκολογικό Τμήμα, Γεν. Νοσοκομείο Παίδων Αθηνών «Παν. & Αγλαΐας Κυριακού», Αθήνα
Μ. Σερβιτζόγλου
Μονάδα Μεταμόσχευσης Μυελού των Οστών, Νοσοκομείο Παίδων «Η Αγία Σοφία», Αθήνα
Χ. Οικονομοπούλου
Κλινική Αιματολογίας-Ογκολογίας Παίδων Πανεπιστημίου Κρήτης, ΠαΓΝΗ, Ηράκλειο
Ε. Στειακάκη
Παιδοογκολογικό Τμήμα Β’ Παιδιατρικής Κλινικής Α.Π.Θ., Νοσοκομείο ΑΧΕΠΑ, Θεσσαλονίκη
Ε. Παπακωνσταντίνου
Παιδοογκολογικό Τμήμα, Γ.Ν.Θ. Ιπποκράτειο, Θεσσαλονίκη
Α. Τραγιαννίδης
Ογκολογική Κλινική Παίδων και Εφήβων, Νοσοκομείο Παίδων «Μητέρα», Αθήνα
Β. Κίτρα
Συνοπτική περιγραφή της μελέτης :
Ομάδα de novo AML πλην APL: Ο σκοπός της μελέτης είναι να διερευνηθεί αν η επιβίωση ελεύθερη νόσου είναι δυνατόν να βελτιωθεί με το CPX-351.
Ομάδα ανθεκτικής/υποτροπιάζουσας ΟΜΛ: Διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του Gemtuzumab ozogamicin ως προσθήκη στη βασική χημειοθεραπεία
Ομάδα ασθενών που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων: Σύγκριση της επιβίωσης χωρίς GVHD/VOD/υποτροπή των ασθενών που λαμβάνουν προπαρασκευαστικό σχήμα με Treosulfan σε σχέση με αυτούς που λαμβάνουν BuCyMel.
Ένταξη ασθενών :
- ασθενείς <18 ετών με de novo AML πλην APL
- ασθενείς <21 ετών με ανθεκτική/υποτροπιάζουσα ΟΜΛ και ηλικία <18 ετών κατά τη διάγνωση
- ασθενείς <21 ετών που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων και ηλικία <18 ετών κατά τη διάγνωση