AIEOP-BFM-AML 2020

International Multicenter, Open-label Clinical Trial for the Treatment of Acute Myeloid Leukemia in Children and Adolescents

Ημ/νια Έναρξης Μελέτης

Tέλος 2023

Ημ/νια Λήξης Μελέτης

Τέλος 2027

Φάση μελέτης

ΙΙΙ

ΕΡΕΥΝΗΤΕΣ

ΕΘΝΙΚΟΣ ΕΚΠΡΟΣΩΠΟΣ

Σ. Πολυχρονοπούλου , MD, PhD

Τμήμα Παιδιατρικής Αιματολογίας - Ογκολογίας, Νοσοκομείο Παίδων «Η Αγία Σοφία», Αθήνα

Β. Κίτρα

Ογκολογικό Τμήμα, Γεν. Νοσοκομείο Παίδων Αθηνών «Παν. & Αγλαΐας Κυριακού», Αθήνα

Μ. Σερβιτζόγλου

Μονάδα Μεταμόσχευσης Μυελού των Οστών, Νοσοκομείο Παίδων «Η Αγία Σοφία», Αθήνα

Χ. Οικονομοπούλου

Κλινική Αιματολογίας-Ογκολογίας Παίδων Πανεπιστημίου Κρήτης, ΠαΓΝΗ, Ηράκλειο

Ε. Στειακάκη

Παιδοογκολογικό Τμήμα Β’ Παιδιατρικής Κλινικής Α.Π.Θ., Νοσοκομείο ΑΧΕΠΑ, Θεσσαλονίκη

Ε. Παπακωνσταντίνου

Παιδοογκολογικό Τμήμα, Γ.Ν.Θ. Ιπποκράτειο, Θεσσαλονίκη

Α. Τραγιαννίδης

Ογκολογική Κλινική Παίδων και Εφήβων, Νοσοκομείο Παίδων «Μητέρα», Αθήνα

Β. Κίτρα

Συνοπτική περιγραφή της μελέτης :

Group A1-A3: To determine if the event-free survival of patients with de novo AML other than APL can be improved with CPX-351.
Group B: To determine the initial efficacy of Gemtuzumab ozogamicin when added to standard chemotherapy backbone in children with relapsed or refractory AML
Group C: To compare GVRFS in patients treated with Treosulfan-based conditioning compared with those treated with BuCyMel

Ένταξη ασθενών :

  • ασθενείς <18 ετών με de novo AML πλην APL
  • ασθενείς <21 ετών με ανθεκτική/υποτροπιάζουσα ΟΜΛ και ηλικία <18 ετών κατά τη διάγνωση
  • ασθενείς <21 ετών που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων και ηλικία <18 ετών κατά τη διάγνωση